化妝品新原料注冊備案管理政策問答

時間：2023-07-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：137

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• 詞條

  詞條說明

• 中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》等3項技術(shù)文件的通知

  各有關(guān)單位: 為引導(dǎo)行業(yè)提升化妝品安全評估能力和水平，規(guī)范開展化妝品安全評估工作，推進化妝品安全評估制度有序?qū)嵤罁?jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》和《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》等法規(guī)和規(guī)范性文件，中檢院制定了《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》《化妝品防腐劑挑戰(zhàn)測試評估技術(shù)指南》《化妝品與包材相容性測試評估技術(shù)指南》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。 特此通知。 

• 國家藥監(jiān)局|政策過渡期化妝品注冊備案管理問題解答

  依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下稱《條例》），《化妝品注冊備案管理辦法》（以下稱《辦法》）《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（以下稱《規(guī)定》），國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界就化妝品注冊備案相關(guān)規(guī)定反映的問題，逐一進行了解答。 問：如何**化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺用戶？答：根據(jù)《規(guī)定》要求，境內(nèi)的注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過注冊備案信息服務(wù)平臺**化妝品注冊備案用戶后，

• 申報含蒽醌類成分原料的保健食品新產(chǎn)品應(yīng)注意哪些問題？

  一、現(xiàn)行的專門規(guī)定有哪些？主要涉及哪些原料？答：主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》（2005年）*六條有關(guān)內(nèi)容，《關(guān)于以紅曲等為原料保健食品產(chǎn)品申報與審評有關(guān)事項的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕2號）規(guī)定中*四部分內(nèi)容，及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕137號）。除了上述規(guī)定中已明確的蘆薈、大黃、何首烏、決明子

• 普通化妝品備案時產(chǎn)品的命名依據(jù)應(yīng)如何填寫？

  普通化妝品備案時產(chǎn)品的命名依據(jù)應(yīng)如何填寫？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十八條規(guī)定：產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對外文名稱和中文名稱分別進行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系（專為中國市場設(shè)計無外文名稱的除外）。