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化妝品名稱標(biāo)注及化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整問題(北京藥監(jiān)局)
問題1:關(guān)于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*34號)(以下簡稱“公告”)規(guī)定,對化妝品原料安全信息資料報送相關(guān)政策實施過渡期進行以下調(diào)整:(一)自2024年1月1日起,化妝品注冊人、備案人在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案時,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求,填報產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安
無論是在化妝品研發(fā)生產(chǎn)過程,還是在化妝品備案注冊時,配方和原料都是基礎(chǔ)的基礎(chǔ),必須引起高度重視。而在實際申報工作中,配方原料卻是出現(xiàn)問題幾率很高的資料項之一。除了申報人員的工作不嚴(yán)謹(jǐn)造成的形式上的疏漏之外,還有不少則是由于對政策法規(guī)的掌握不夠,或?qū)υ习踩哉J(rèn)識不足。天健華成化妝品注冊部特整理常見的配方和原料問題如下,希望能給你的申報工作帶來幫助。1.對原料的使用目的有何要求?答:原料的使用目的應(yīng)
申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的,應(yīng)當(dāng)提交那些資料?
申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的,注冊人/備案人應(yīng)當(dāng)提交那些資料?一是注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址、聯(lián)系方式;二是新原料研制報告;三是新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;四是新原料安全評估資料。
作為一個進口者,想要將普通化妝品銷售到美國市場,就必須要進行備案。根據(jù)美國FDA的要求,進口普通化妝品需要進行備案,并符合一定的流程和要求。首先,進口者需要向FDA提交化妝品備案的申請,同時提供產(chǎn)品的成分表、相關(guān)文件和文件認(rèn)證。其次,F(xiàn)DA會對申請進行審查,如果通過,進口者需要支付一定的備案費用。最后,F(xiàn)DA會對備案的產(chǎn)品進行抽樣檢測,確保產(chǎn)品的安全性和符合標(biāo)準(zhǔn),通過后才能在美國市場銷售。因此,作
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