國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告（2024年第50號(hào)）

時(shí)間：2024-04-23作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：132

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申 請(qǐng) 表填寫指南

  進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可 申 請(qǐng) 表 ? ? ? ? ? 產(chǎn)品名稱：XXXXX ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制 填表說(shuō)明 ? 1.本申請(qǐng)

• 哪些化妝品注冊(cè)人、備案人需要指定境內(nèi)責(zé)任人？

  問：哪些化妝品注冊(cè)人、備案人需要*境內(nèi)責(zé)任人？答：化妝品注冊(cè)人、備案人在境外的，應(yīng)當(dāng)在我國(guó)境內(nèi)*境內(nèi)責(zé)任人，辦理化妝品注冊(cè)備案，協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回。境外注冊(cè)人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為國(guó)產(chǎn)化妝品，但由于注冊(cè)人、備案人在境外，需要*境內(nèi)責(zé)任人；境內(nèi)注冊(cè)人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為進(jìn)口化妝品，但由于注冊(cè)人、備案人在境內(nèi)

• 互動(dòng)交流|在化妝品注冊(cè)備案中，有哪些原料是需要上傳COA的？

  ?問：在化妝品注冊(cè)備案中，有哪些原料是需要上傳COA的？????答：根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告（2021年 *35號(hào)），? ? ? 自2021年5月1日起，注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來(lái)源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料清單及詳細(xì)要求

  一、申請(qǐng)材料清單 （1）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表； （2）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)； （3）產(chǎn)品配方； （4）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求； （5）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書）；擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書）； （6）經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料； （7）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料； （8）