詞條
詞條說(shuō)明
進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申 請(qǐng) 表填寫指南
進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可 申 請(qǐng) 表 ? ? ? ? ? 產(chǎn)品名稱:XXXXX ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制 填表說(shuō)明 ? 1.本申請(qǐng)
哪些化妝品注冊(cè)人、備案人需要指定境內(nèi)責(zé)任人?
問:哪些化妝品注冊(cè)人、備案人需要*境內(nèi)責(zé)任人?答:化妝品注冊(cè)人、備案人在境外的,應(yīng)當(dāng)在我國(guó)境內(nèi)*境內(nèi)責(zé)任人,辦理化妝品注冊(cè)備案,協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回。境外注冊(cè)人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品為國(guó)產(chǎn)化妝品,但由于注冊(cè)人、備案人在境外,需要*境內(nèi)責(zé)任人;境內(nèi)注冊(cè)人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品為進(jìn)口化妝品,但由于注冊(cè)人、備案人在境內(nèi)
互動(dòng)交流|在化妝品注冊(cè)備案中,有哪些原料是需要上傳COA的?
?問:在化妝品注冊(cè)備案中,有哪些原料是需要上傳COA的?????答:根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年 *35號(hào)),? ? ? 自2021年5月1日起,注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來(lái)源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的
進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料清單及詳細(xì)要求
一、申請(qǐng)材料清單 (1)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表; (2)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù); (3)產(chǎn)品配方; (4)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求; (5)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書);擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書); (6)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料; (7)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料; (8)
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