普通化妝品備案人對被取消備案產(chǎn)品有異議的可提出申辯

時間：2023-07-18作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：102

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• 詞條

  詞條說明

• 征求意見|《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南（征求意見稿）》發(fā)布

  各有關(guān)單位：為進一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息登記平臺的填報，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號）》等相關(guān)要求，我院起草了《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南（征求意見稿）》及起草說明（附件1～2），現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），并于2023年5月31日前發(fā)送電子

• 保健食品備案注冊時輔料及用量的確定，需注意什么？

  答：在確定保健食品輔料及用量時，申請人應(yīng)充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學(xué)變化、不影響產(chǎn)品的檢測、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外，在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應(yīng)具有明確的工藝必要性和合理性外，還應(yīng)確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適

• 保健食品名稱中通用名申報與審評要求

  保健食品名稱中通用名申報與審評要求1．通用名應(yīng)以產(chǎn)品原料名稱來命名。原料名稱應(yīng)與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容一致；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)與地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容一致。如“田七”應(yīng)規(guī)范為“三七”。2．通用名以原料簡稱命名的，其簡稱不能產(chǎn)生歧義、誤導(dǎo)，或組合成違反其他命名規(guī)定的含義。如靈芝、丹參，不宜簡稱為“靈丹”。3．保健食品原料為單一原料的，應(yīng)以原料名稱或原料名稱簡稱為通用名。4．保健食品為多種原料復(fù)配

• 《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》解讀文件

  一、原料目錄解讀文件制定背景為了推動保健食品原料目錄制定工作，市場監(jiān)管總局在前期開展的功能類保健食品原料目錄招標(biāo)研究基礎(chǔ)上，結(jié)合既往產(chǎn)品的配方、功能、安全性、質(zhì)量控制等實際情況，以及中國營養(yǎng)學(xué)會對大豆分離蛋白和乳清蛋白保健功能、用量等研究成果，制定了《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》。根據(jù)《*人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）規(guī)定，市場監(jiān)管總局會同國家