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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》的公告
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》(以下稱《技術(shù)導(dǎo)則》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問題公告如下:一、自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案前,必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開展化妝品安全評估,提交產(chǎn)品安全評估資料。二、為規(guī)范指導(dǎo)化妝品安全評
進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)篇
本文適用于2018年11月起在各自貿(mào)區(qū)實(shí)施的“證照分離”改革試點(diǎn)項(xiàng)目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”工作;同時也適用于其他非自貿(mào)區(qū)地域的產(chǎn)品。本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供,歡迎交流。產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)這項(xiàng)資料并不難,只要嚴(yán)格按照《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》等法規(guī)要求進(jìn)行,一般不會出什么問題。下面,天健華成就來講一下產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)資料項(xiàng)的編寫要點(diǎn):1、
浙江省藥監(jiān)局開展化妝品“一號多用”違法行為專項(xiàng)檢查
各化妝品境內(nèi)責(zé)任人,為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,規(guī)范化妝品標(biāo)簽管理,根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展化妝品“一號多用”違法行為專項(xiàng)檢查工作的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2023〕57 號),《浙江省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展化妝品“一號多用”違法行為專項(xiàng)檢查工作的通知》(浙藥監(jiān)辦發(fā)〔2023〕34 號),決定自 2023 年 6 月至 10 月,在全省范圍內(nèi)組織開展專項(xiàng)檢查工作,集中排查治理通過在產(chǎn)品
兒童化妝品備案安全評估報(bào)告中對配方設(shè)計(jì)原則有哪些要求?
兒童化妝品安全評估報(bào)告中對配方設(shè)計(jì)原則有哪些要求?答:依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條,配方設(shè)計(jì)原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結(jié)合兒童生理特點(diǎn),評估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的,并非簡單限制原料使用數(shù)量,也不是原料種類越少越好,而是應(yīng)嚴(yán)格遵循必要性的原則
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