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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告(2021年 第35號)
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定,進一步規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,現(xiàn)就實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)有關(guān)事項公告如下:一、關(guān)于化妝品注冊備案信息服務平臺為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊備案準備工作,自2021年4月1日起,境內(nèi)的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè),可以通過全國一體化在線政務服務平臺國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳,按照《規(guī)
化妝品產(chǎn)品配方申報時系統(tǒng)有多個備注欄如何填寫?
每個原料后備注欄是對單個原料情形的備注,如:使用變性乙醇的,應當說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應當說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應當說明原植物的具體使用部位等。整個配方表下方備注欄是對于產(chǎn)品的整體情況備注,如產(chǎn)品是否含有推進劑。使用貼、膜類載體材料的,應勾選相應選項,并在對應說明欄中注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時上傳其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標等資料。
《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導原則》問答
一、制定《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導原則》(以下簡稱《技術(shù)指導原則》)的目的和意義是什么?化妝品風險物質(zhì)的識別與評估是產(chǎn)品安全評估報告的重要內(nèi)容。對化妝品中可能存在的風險物質(zhì)進行全面危害識別并評估,能有效評價化妝品的潛在風險。中國食品藥品檢定研究院通過充分調(diào)研我國化妝品行業(yè)現(xiàn)狀,參考國內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)以及相關(guān)評估結(jié)論,并結(jié)合審評實踐,基于風險管理的原則,明確不同類別風險物質(zhì)的評估要求,從而指導行
聯(lián)系人: 李女士
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