化妝品備案和化妝品注冊的區(qū)別是什么?

時間：2024-08-13

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口化妝品備案電子信息憑證的順利獲取知道
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版）凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意
國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告（2021年第35號）
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定，進一步規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，現(xiàn)就實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）有關(guān)事項公告如下：一、關(guān)于化妝品注冊備案信息服務平臺為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊備案準備工作，自2021年4月1日起，境內(nèi)的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可以通過全國一體化在線政務服務平臺國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳，按照《規(guī)
化妝品產(chǎn)品配方申報時系統(tǒng)有多個備注欄如何填寫？
每個原料后備注欄是對單個原料情形的備注，如：使用變性乙醇的，應當說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應當說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應當說明原植物的具體使用部位等。整個配方表下方備注欄是對于產(chǎn)品的整體情況備注，如產(chǎn)品是否含有推進劑。使用貼、膜類載體材料的，應勾選相應選項，并在對應說明欄中注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時上傳其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標等資料。
《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導原則》問答
一、制定《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導原則》（以下簡稱《技術(shù)指導原則》）的目的和意義是什么？化妝品風險物質(zhì)的識別與評估是產(chǎn)品安全評估報告的重要內(nèi)容。對化妝品中可能存在的風險物質(zhì)進行全面危害識別并評估，能有效評價化妝品的潛在風險。中國食品藥品檢定研究院通過充分調(diào)研我國化妝品行業(yè)現(xiàn)狀，參考國內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)以及相關(guān)評估結(jié)論，并結(jié)合審評實踐，基于風險管理的原則，明確不同類別風險物質(zhì)的評估要求，從而指導行