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上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的公告(2019年1月7日)
2019年 *2號 為貫徹《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)精神,按照國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號)做好本市進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下: 一、備案管理通過國家藥品監(jiān)督管理局“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”實(shí)施,具體事項(xiàng)辦理參照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
1、問:如何填報化妝品原料的安全相關(guān)信息?答:根據(jù)國家藥監(jiān)局《化妝品原料安全信息登記平臺上線通知》,普通化妝品備案人可選擇以下方式填報原料安全相關(guān)信息:(1)通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺內(nèi)的原料信息維護(hù)模塊填報原料安全相關(guān)信息;(2)原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)已在國家藥監(jiān)局化妝品原料安全信息登記平臺報送化妝品原料安全相關(guān)信息的,普通化妝品備案人可填寫原料報送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件?;瘖y品備案原料信息
1、問:兒童化妝品配方設(shè)計(jì)的總體原則是什么?答:兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全**、功效必需、配方較簡的原則,應(yīng)當(dāng)結(jié)合兒童生理特點(diǎn),從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面評估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香精香料、著色劑、防腐劑以及表面活性劑等原料。 2、問:兒童化妝品pH指標(biāo)要求是什么? 答:原則上,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)設(shè)置pH值范圍(無法測定pH值的劑型除外),駐留類化妝品pH值范圍應(yīng)當(dāng)在4.5~
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