國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個(gè)化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2023-07-04作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：141

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)

  境內(nèi)責(zé)任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊(cè)在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊(cè)部（此文主要講解其備案資料，不對(duì)其與原在華責(zé)任單位之不同進(jìn)行討論。第一步：境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前，應(yīng)當(dāng)通過(guò)備案系統(tǒng)（網(wǎng)址：網(wǎng)上辦事欄目）報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊(cè)：（一）加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)；（二）境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書(shū)

• 化妝品申報(bào)時(shí)對(duì)配方中使用的納米原料進(jìn)行評(píng)估時(shí)，應(yīng)提供哪些相關(guān)資料？

  對(duì)產(chǎn)品配方中含有納米原料的產(chǎn)品進(jìn)行安全評(píng)估時(shí)，應(yīng)提供原料生產(chǎn)商出具的原料質(zhì)量規(guī)格，并提供基于該原料的質(zhì)量規(guī)格和支持配方使用量的安全評(píng)估資料。

• 關(guān)于化妝品原料信息的填報(bào)問(wèn)題

  1、問(wèn)：如何填報(bào)化妝品原料的安全相關(guān)信息？答：根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上線通知》，普通化妝品備案人可選擇以下方式填報(bào)原料安全相關(guān)信息：（1）通過(guò)化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)內(nèi)的原料信息維護(hù)模塊填報(bào)原料安全相關(guān)信息；（2）原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)已在國(guó)家藥監(jiān)局化妝品原料安全信息登記平臺(tái)報(bào)送化妝品原料安全相關(guān)信息的，普通化妝品備案人可填寫(xiě)原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件?；瘖y品備案原料信息

• 我國(guó)化妝品法規(guī)中并沒(méi)有“藥妝品”的概念？

  為何經(jīng)常聽(tīng)說(shuō)國(guó)外有所謂的“藥妝品”，而我國(guó)化妝品法規(guī)中并沒(méi)有“藥妝品”的概念？ 答：需要明確指出的是，不但是我國(guó)，世界大多數(shù)的國(guó)家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識(shí)。部分國(guó)家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國(guó)現(xiàn)