保健食品注冊的審批

時間：2019-08-17作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：153

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• 詞條

  詞條說明

• 對于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊，其原料質(zhì)量控制要求有哪些？

  答：（1）葉黃素作為保健食品原料，注冊申請材料應(yīng)明確其質(zhì)量要求及質(zhì)檢報告符合《食品安全國家標準食品添加劑 葉黃素》（GB 26405-2011）的規(guī)定。若使用商品化的葉黃素產(chǎn)品作為保健食品原料，應(yīng)以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎(chǔ)，可添加符合相關(guān)標準或食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料，經(jīng)物理方法制成，其標示的成分含量指標應(yīng)提供折算結(jié)果。同時還應(yīng)提供符合GB 26

• 對于保健食品鑒別方法研究，需注意什么？

  答：申請人應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果等，對產(chǎn)品鑒別方法的科學(xué)性、適用性等進行研究?？纱_定產(chǎn)品鑒別方法的，應(yīng)對該方法進行全面、準確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等，應(yīng)滿足專屬性強、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求，原則上應(yīng)與原料的鑒別方法相對應(yīng)，采用其他鑒別方法的，應(yīng)有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應(yīng)選擇專屬性強、反應(yīng)明顯的顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等鑒別方法。采用顯微鑒別的，

• 進口化妝品怎樣備案?

  **節(jié) 一般要求*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范和注冊備案管理等規(guī)

• 首部《普通化妝品備案資料要求》地方標準將實施

  隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品標簽管理辦法》等一系列配套文件的發(fā)布和施行，我國化妝品相關(guān)法規(guī)體系進一步完善。上海作為普通化妝品進口的主要口岸，2023年產(chǎn)品備案數(shù)量已**3萬件，約占全國總數(shù)的六成。為了在新法規(guī)體系下進一步規(guī)范備案資料填報，統(tǒng)一備案審查標準，上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心聚焦化妝品行業(yè)需求和備案審查工作實際，抽調(diào)骨干力量成立起草小組，根據(jù)《上海市標