詞條
詞條說明
山東省普通化妝品安全評估報告(完整版)撰寫指南(試行)**條 為規(guī)范山東省普通化妝品安全評估報告( 完整版) 撰寫,幫助化妝品備案人構建企業(yè)安全評估體系,推進化妝品安 全評估制度實施,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備 案管理辦法》《化妝品安全評估技術導則(2021 年版)》( 以 下簡稱《導則》)《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管 理若干措施的公告》(2024 年* 50 號)等文件
**節(jié) 一般要求*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件:(一)是依法設立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系;(三)有不良反應監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的,應當提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范和注冊備案管理等規(guī)
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之兒童產(chǎn)品篇天健華成嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點,由于該類人群與成人的生理差異,及其對安全風險物質的弱抵抗性,故在審評政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少,不少申請機構干脆就不接該類產(chǎn)品的申請。其實,只要嚴格控制產(chǎn)品的安全風險,嚴謹編制申報資料,兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊
申報合作流程 ? 合作流程 工作時限 天健華成工作內容 需貴公司配合事項 備注 1 簽署代理協(xié)議 ? 評估、確認產(chǎn)品信息 提供產(chǎn)品相關信息 1.本流程以進口非特殊化妝品為例; 2.達成正式合作后,提供相關資料樣本、模板。 2 授權書備案 5工作日 審核企業(yè)提供的資料,辦理在華授權書備案 按清單要求提供注冊工作啟動所需的必要文件 3 送檢資料準備 7工作日 按標準編寫送檢資料
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
手 機: 13601366497
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地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
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