化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）

時間：2024-03-30作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：203

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料要點之包裝標(biāo)簽說明書篇

  按照NMPA對進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書），并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。但是,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）這部分

• 化妝品進(jìn)口備案流程是怎樣的？

  化妝品進(jìn)口備案流程是化妝品進(jìn)入市場的重要步驟，它涉及到多個部門的審批和監(jiān)管，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。下面是對化妝品進(jìn)口備案流程的簡要概述：1. 確定產(chǎn)品類型：根據(jù)國家法律法規(guī)，進(jìn)口化妝品必須明確其類型和用途，以確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。通常，進(jìn)口化妝品需要申請普通化妝品備案或特殊化妝品進(jìn)口注冊。2. 準(zhǔn)備申報材料：根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)口化妝品必須提供一系列申報材料，包括產(chǎn)品說明、檢測報告、生產(chǎn)廠家資質(zhì)

• 首次申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的申報資料的一般要求

  （一）**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致； （二）申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的，提交原件1份； （三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊； （五）使用中國法定計量單位； （六）申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項目

• 普通化妝品備案時產(chǎn)品的命名依據(jù)應(yīng)如何填寫？

  普通化妝品備案時產(chǎn)品的命名依據(jù)應(yīng)如何填寫？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十八條規(guī)定：產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系（專為中國市場設(shè)計無外文名稱的除外）。