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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
化妝品注冊人備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責任人的要求
問題1:化妝品相關(guān)規(guī)定中,對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求?答:根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應(yīng)當符合以下要求:1.法定代表人對化妝品質(zhì)量安全工作全面負責,應(yīng)當負責提供必要的資源,合理制定并組織實施質(zhì)量方針,確保實現(xiàn)質(zhì)量目標。(《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*六條)2.法定代表人應(yīng)當**質(zhì)量安全負責人依法開展化妝品
2021年我國化妝品注冊備案管理新規(guī)執(zhí)行、注冊備案新系統(tǒng)全面啟動以來,相關(guān)規(guī)定、公告、辦法密集發(fā)布實施,新系統(tǒng)BUG也是頻頻發(fā)生。對備案企業(yè)來說,既要努力消化、理解政策法規(guī),同時還要應(yīng)對注冊備案新系統(tǒng)的各種BUG。 針對新政實施的各類問題,國家藥監(jiān)局近日舉辦了一次培訓班,天健華成化妝品注冊部摘取大家關(guān)心的部分問題,以問答的形式列述如下: ? 化妝品新功效怎么報?答:目前不用想去申請化妝
進口化妝品備案申報資料檢查標準之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇
天健華成2019-02-1908:30化妝品備案申報資料中,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。申報時往往由于一時疏忽,寫錯某項指標,從而導致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標,在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部()特別提醒,進口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求檢查工作應(yīng)當符合《化妝品衛(wèi)生
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