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詞條說明
普通化妝品備案問答之產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評估報告問題
1、問:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的,除提交普通化妝品變更信息表外,還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗報告。2、問:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報?答:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時間段期限,如2年或24個月,而
1、問:香皂的生產(chǎn)工藝是什么?答:目前市場上的香皂主要以動植物油脂經(jīng)皂化(脂肪酸和堿中和)反應(yīng)生成的脂肪酸鈉為主要原料,添加或**其他表面活性劑、功能性添加劑等,經(jīng)碾制、冷卻成型工藝生產(chǎn)而成??捎糜谥圃煸眍惖闹舅徕c鹽有月桂酸鈉、硬脂酸鈉、肉豆蔻酸鈉、油酸鈉等等。2、問:香皂是否符合化妝品定義?是否按照化妝品實(shí)行注冊備案管理?答:從香皂的使用方式(涂擦)、施用部位(人體表面)和主要用途(清潔)來
兒童牙膏的產(chǎn)品標(biāo)簽須關(guān)注什么?
兒童牙膏的產(chǎn)品標(biāo)簽須關(guān)注什么?答:《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二十條規(guī)定,宣稱適用于兒童的牙膏產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等關(guān)于兒童牙膏的規(guī)定,并按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注?!秲和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定》*六條規(guī)定,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志。非兒童化妝品不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作
普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么?
普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條,普通產(chǎn)品注銷后再次備案時,應(yīng)當(dāng)提交情況說明。對于非安全性原因注銷的,再次備案時可使用原備案資料的復(fù)印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異區(qū)別等內(nèi)容。
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