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化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答(生產(chǎn)質(zhì)量管理???
問題3:從事化妝品生產(chǎn)活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人履職能力有哪些要求?答:根據(jù)《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》*十條規(guī)定,企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備下列履職能力:(一)專業(yè)知識應(yīng)用能力。具備滿足履行崗位職責(zé)要求的化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并能夠在質(zhì)量安全管理工作中應(yīng)用;(二)法律知識應(yīng)用能力。熟悉化妝品相關(guān)的法律法規(guī),能夠保證企業(yè)質(zhì)量安全管理工作符合法律
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化妝品中西咪替丁檢測方法的通告(2019年 第48號)
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中西咪替丁的檢測方法(高效液相色譜法)》(見附件),經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)***全體會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。 特此通告。附件:化妝品中西咪替丁的檢測方法(高效液相色譜法)國家藥監(jiān)局2019年8月12日國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中西咪替丁的檢測方法(高效液相色譜法)》(見附件),經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)***全體會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。 特此通告。附件:化妝品中
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
保健食品所用原料不同,生產(chǎn)情況不同,其產(chǎn)品理化指標(biāo)制定時需注意什么?
答:申請人應(yīng)按《保健食品注冊申請服務(wù)指南》5.2.2.4(2)要求制定產(chǎn)品理化指標(biāo),同時根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同,還應(yīng)制定相應(yīng)指標(biāo),如:含水產(chǎn)品原料的,應(yīng)制定鎘、總砷、總汞;含油脂類原料的,應(yīng)制定酸價、過氧化值;含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的,應(yīng)制定總蒽醌(指標(biāo)值以范圍標(biāo)示);含紅曲原料的,應(yīng)制定桔青霉素、黃曲霉毒素;含蘋果、山楂及其制品原料的,應(yīng)制定展青霉素。根據(jù)生產(chǎn)情況不同,還應(yīng)制定相
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