化妝品注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求

時間：2023-05-30

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
中檢院|《化妝品新原料判定研究技術指導原則》征求意見
各有關單位：為規(guī)范和指導化妝品新原料的安全評價工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》等相關法規(guī)和配套文件要求，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織我院起草了《化妝品新原料判定研究技術指導原則（征求意見稿）》（附件1）及起草說明（附件2），現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），于2023年2月10日前發(fā)送電子郵件至hzpp
化妝品安全評估?？瘄北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答（第三十二期）
問題1：化妝品安全評估資料何時實施分類管理？化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時是否可以繼續(xù)提交簡化版安全評估報告？答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）規(guī)定，自2024年5月1日起對化妝品安全評估資料實施分類管理，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結論，安全評估報告由化妝品企業(yè)存檔查。2025年5月1日前，化妝品注冊人、備案人申
2022年1月1日起，普通化妝品實施年度報告制度，祛斑美白防脫發(fā)化妝品注冊時應提交人體功效試驗報告
自2022年1月1日起，申請祛斑美白、防脫發(fā)化妝品注冊時，注冊申請人應當按照規(guī)定，提交符合要求的人體功效試驗報告。2021年5月1日前申請并**注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品，注冊人應當在2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告。2021年5月1日至12月31日期間申請并**注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品，注冊人應當于2022年5月1日前補充提交符合要求的人體功效試驗報告。自2022年1月1日起，
進口普通化妝品境內(nèi)責任人備案系統(tǒng)用戶名稱申報材料解析
境內(nèi)責任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權的注冊在我國境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊部此文主要講解其備案資料，不對其與原在華責任單位之不同進行討論。第一步：境內(nèi)責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前，應當通過備案系統(tǒng)（網(wǎng)址：www.“網(wǎng)上辦事”欄目）報送以下資料進行用戶注冊：（一）加蓋境內(nèi)責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書；（二）