化妝品注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求

時間：2023-05-30

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條說明
牙膏備案申請表中生產(chǎn)信息欄填報有哪些注意事項？
問：備案申請表中生產(chǎn)信息欄填報有哪些注意事項？?答：企業(yè)生產(chǎn)方式包含境內(nèi)自主生產(chǎn)及境內(nèi)委托生產(chǎn)，根據(jù)實際情況進行選擇，支持同時選擇兩種方式。?勾選【境內(nèi)自主生產(chǎn)】，需要企業(yè)在“企業(yè)信息資料管理模塊”填報注冊人備案人信息時選擇自主生產(chǎn)，才會關(guān)聯(lián)出企業(yè)相關(guān)信息。?勾選【境內(nèi)委托生產(chǎn)】，需要企業(yè)在【常用信息維護（國產(chǎn)）】中進行了國產(chǎn)的受托企業(yè)維護，才可選擇企業(yè)信息。&nbs
化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）
化妝品安全評估報告自查要點為規(guī)范化妝品安全評估報告的編制，化妝品企業(yè)對化妝品安全評估報告的自查工作有序開展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術(shù)導則（2021年版）》及相關(guān)法律法規(guī)、國家標準和技術(shù)規(guī)范的要求制定《化妝品安全評估報告自查要點》（以下簡稱《自查要點》）。一、一般原則化妝品安全評估人員應(yīng)按照《化妝品安全評估技術(shù)導則》及相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標準要求，同時根據(jù)產(chǎn)
進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項
本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供，適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”，從自貿(mào)區(qū)口岸進口，且境內(nèi)責任人注冊地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進口非特殊用途化妝品備案工作。一、備案資料清單（一）進口非特殊用途化妝品備案申請表；（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；（三）產(chǎn)品配方；（四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；（五）產(chǎn)品原
普通化妝品備案申報中產(chǎn)品執(zhí)行的標準答疑解惑
國家藥品監(jiān)管部門近年來陸續(xù)發(fā)布了普通化妝品備案相關(guān)文件，對備案資料的格式和規(guī)范性要求等作出了具體規(guī)定。上海器審中心在進口普通化妝品備案核查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)申報的備案資料在產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、檢驗報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業(yè)正確理解相關(guān)文件的細節(jié)要求，小編梳理了化妝品備案審查中發(fā)現(xiàn)的常見問題和備案企業(yè)的高頻咨詢內(nèi)容，希望通過共性問題的講解，進一