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詞條說明
1.“雙無”保健食品換證流程圖2.目前企業(yè)信用系統(tǒng)顯示申請人主體資質(zhì)異常,是否可以申請換證?答:不影響受理。但是,建議盡快將企業(yè)狀態(tài)恢復(fù)正常,否則技術(shù)審評結(jié)束后,無法報批。3.委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,之前曾在多個省份或多家企業(yè)接受委托,是否需要所有省份的換證意見?答:至少一家核發(fā)生產(chǎn)許可的省級市場監(jiān)管部門出具意見,向合法生產(chǎn)許可的省局提出。4.“雙無”產(chǎn)品批件未載明所有的原輔料、未載明工藝?答:當(dāng)時的批件
普通化妝品備案時原料的幾個注意事項|北京市化妝品審評檢查中心
問題1:普通化妝品備案時,使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,有哪些注意事項?答:使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊人、備案人確認后,方可提交注冊申請或者辦理備案。在填報備案系統(tǒng)時,應(yīng)當(dāng)在化妝品注冊備案信息表中填寫使用的已注冊或者備案的新原料注冊號或者備案號。配方填報等相關(guān)信息中應(yīng)當(dāng)使用已注冊或者備案的原料名稱。使用應(yīng)當(dāng)符合國家藥監(jiān)局公布的《化妝品新
保健食品備案注冊申報時,劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么?
答:在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時,申請人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時,對于同一產(chǎn)品,原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型,應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
(文章來源:北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部)說明:本文針對重慶自貿(mào)區(qū)境內(nèi)企業(yè),非境內(nèi)企業(yè)請閱讀作者其他文章。1.什么樣的企業(yè)才能成為境內(nèi)責(zé)任人?企業(yè)注冊地在重慶行政區(qū)域內(nèi);**境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)負責(zé)產(chǎn)品的進口和經(jīng)營,并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。2.境內(nèi)責(zé)任人如何獲得用戶名和初始密碼?境內(nèi)責(zé)任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)報送以下資料進行用戶注冊:(
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