關于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告（2023年第124號）

時間：2023-09-25

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口化妝品備案流程
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本
2024年一季度上海進口普通化妝品備案“錯題”大盤點
為進一步幫助本市進口普通化妝品備案人、境內責任人厘清備案申報資料要求，促進備案資料質量提升，器審小編專門梳理匯總了今年一季度進口普通化妝品備案檢查情況。本期結合企業(yè)備案資料中的高頻“錯題”，幫助備案人汲取教訓，積累經(jīng)驗，爭取下次備案能夠一次通過，不再返工！意見之“較”：產(chǎn)品執(zhí)行的標準（占比73%）“產(chǎn)品執(zhí)行的標準”中涉及生產(chǎn)工藝、感官、微生物、理化指標、使用方法、使用期限等內容，企業(yè)對于該項資料的
育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭類化妝品是否可以提出變更、補發(fā)、延續(xù)等申請
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關于貫徹實施〈化妝品監(jiān)督管理條例〉有關事項的公告》（2020年*144號）、國家藥監(jiān)局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告（2021年 *150號）規(guī)定，過渡期內，化妝品注冊人可向國家藥監(jiān)局申請育發(fā)等五類原特殊用途化妝品行政許可批件注銷申請，除此以外，國家藥監(jiān)局不再受理相關產(chǎn)品的變更、補發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請事項。如有不涉及安全性、功效宣稱的事項發(fā)生
普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品完整版安評，哪些情況可不進行防腐效能評價？
問題1：所有化妝品原料都需要評估光毒性、光致敏性嗎？答：注冊人/備案人可應用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的7種證據(jù)類型，對《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開展安全評估。對于少數(shù)原料無法采用上述證據(jù)類型時，需按照《化妝品安全評估技術導則》要求，根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等，確認原料可能存在的健康危害效應，其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結構特點，對原料進行充分分析或測試能夠證明其不具有紫