進口普通化妝品備案答疑解惑分類匯總

時間：2023-08-02作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：92

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  詞條說明

• 申請保健食品注冊應當提交哪些材料？

  申請保健食品注冊應當提交哪些材料？申請保健食品注冊應當提交下列材料：（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件；（三）產品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數據，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發(fā)結果綜合確定的產品技術要求等；（四）產品配方材料，包括原料和

• 進口普通化妝品以套盒形式辦理備案并上市銷售的，備案時套盒內單品和套盒包裝都需要提交嗎

  根據《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定，普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳產品銷售包裝的標簽圖片， 故提交并上傳圖片應為以套盒形式辦理備案的產品。根據《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定，普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳產品銷售包裝的標簽圖片， 故提交并上傳圖片應為以套盒形式辦理備案的產品。

• 進口化妝品原包裝標注了我國法規(guī)禁止標注的內容，注冊或備案時應當如何申報？

  進口產品原包裝上標注了我國法規(guī)禁止標注的內容，如產品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等，注冊或備案時應當如何申報？ 答：進口產品原包裝標注內容不符合我國化妝品法規(guī)相關要求的，首先應當結合產品的使用方式、作用部位、使用目的等，判定該產品是否屬于我國法規(guī)規(guī)定的化妝品定義范疇。不屬于我國化妝品定義范疇的，不得按照進口化妝品申報注冊或進行備案。屬于化妝品定義范疇的，應當按照我國化妝品標簽管理相關法規(guī)規(guī)定要求，對

• 從化妝品備案檢驗的角度，宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產品應注意什么？

  從備案檢驗的角度，宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產品應注意什么？答：根據《化妝品注冊備案檢驗工作規(guī)范》，宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產品均應當進行人體試用試驗安全性評價。