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普通化妝品備案常見問題一問一答(42期)(化妝品安全評估???/a>
問題1:企業(yè)在對化妝品安全評估報告開展自查時特殊情形產品的安全評估包括哪些?答:根據中檢院發(fā)布的《化妝品安全評估資料提交指南》附件1化妝品安全評估報告自查要點的規(guī)定,特殊情形產品的安全評估包括氣霧劑型化妝品的安全評估、兩劑或兩劑以上必須配合使用的產品的安全評估、必須配合儀器或者工具使用的產品的安全評估、兒童化妝品的安全評估。問題2:氣霧劑型化妝品的安全評估有哪些注意事項?答:由于推進劑一般具有較強
從事化妝品備案及注冊申報工作,有些基本知識是需要掌握的,比如化妝品常用成分、工藝、技術標準等,但較基礎的則是相關術語及法規(guī),不了解這些,申報工作就無從談起。下面,天健華成化妝品注冊部的同學就和您一起總結一下常用的術語定義和法規(guī)條文。 一、術語定義 1. 化妝品:是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日
非特殊用途化妝品備案資料要求及審查要點2018年11月9日,國家藥品監(jiān)督管理局(下稱NMPA),發(fā)布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告(2018年*88號)》,宣布自2018年11月10日起,**進口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿試驗區(qū)試點實施備案管理,調整為全國統(tǒng)一備案管理。上述政策的實施,至今已半年有余。從各地區(qū)實際申報情況來看,由于各地執(zhí)行政策的時間長短不一
國家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》
化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定(BJH 202301)1 范圍本方法規(guī)定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體(水、油)類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經甲醇超聲提取后,采用高效液相色譜儀分離,質譜檢測器檢測。根據保留時間和特征離子對豐度比定性,待測組分相對應離子峰面積定量,以標準曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規(guī)定外,本方法中所用試
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