進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之嬰幼兒化妝品篇

時間：2023-05-29

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局化妝品備案注冊培訓內(nèi)容問答
2021年我國化妝品注冊備案管理新規(guī)執(zhí)行、注冊備案新系統(tǒng)全面啟動以來，相關規(guī)定、公告、辦法密集發(fā)布實施，新系統(tǒng)BUG也是頻頻發(fā)生。對備案企業(yè)來說，既要努力消化、理解政策法規(guī)，同時還要應對注冊備案新系統(tǒng)的各種BUG。針對新政實施的各類問題，國家藥監(jiān)局近日舉辦了一次培訓班，天健華成化妝品注冊部摘取大家關心的部分問題，以問答的形式列述如下： ? 化妝品新功效怎么報？答：目前不用想去申請化妝
在江蘇省開展牙膏簡化備案，需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關佐證資料有哪些？
問：在江蘇省開展牙膏簡化備案，需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關佐證資料有哪些？?答：產(chǎn)品安全使用歷史相關佐證資料包括但不限于產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄、銷售發(fā)票、檢驗報告等相關資料。資料要求如下：?（1）上傳產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄應當真實、完整、可追溯，并提供與生產(chǎn)投料記錄相對應的產(chǎn)品的銷售發(fā)票；?（2）提供的檢驗報告應當符合要求，檢驗報告包括但不限于對應批次產(chǎn)品
如何申報化妝品
**條申請化妝品行政許可的，應按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關資料，申報資料的一般要求如下：（一）**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致；（二）申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的，提交原件1份；（三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；（四）使用A4規(guī)格紙張打印，使
什么是化妝品？
目前**上對化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對化妝