在江蘇省開展牙膏簡(jiǎn)化備案，需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些？

時(shí)間：2023-12-03作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：130

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• 詞條

  詞條說明

• 國(guó)家藥監(jiān)局答復(fù)全國(guó)《關(guān)于優(yōu)化〈化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例〉配套法規(guī)文件制定的提案》

  全國(guó)工商聯(lián)：你單位提出的《關(guān)于優(yōu)化〈化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例〉配套法規(guī)文件制定的提案》收悉，現(xiàn)就提案提出的有關(guān)問題答復(fù)如下：化妝品作為滿足人們對(duì)美的需求的消費(fèi)品，直接作用于人體，其質(zhì)量安全關(guān)系人民群眾健康。**以來，我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2021年底，持有化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)**過5000家，化妝品注冊(cè)備案產(chǎn)品數(shù)量達(dá)到160余萬個(gè)。我國(guó)是僅次于美國(guó)的**國(guó)別*二大化妝品市場(chǎng)，近年來市場(chǎng)

• 國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)和進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)需要提供什么資料？

  申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書；（二）注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件；（三）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告，包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等；（四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)

• 多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一普通化妝品的，該產(chǎn)品備案時(shí)檢驗(yàn)報(bào)告如何提交？

  多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一普通化妝品的，該產(chǎn)品備案時(shí)檢驗(yàn)報(bào)告如何提交？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條“多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提供其中一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報(bào)告?！?/p>

• 牙膏簡(jiǎn)化備案需關(guān)注哪些時(shí)間節(jié)點(diǎn)？

  問：牙膏簡(jiǎn)化備案需關(guān)注哪些時(shí)間節(jié)點(diǎn)？答：（1）自2023年10月1日起至2023年11月30日止，牙膏備案人可通過備案平臺(tái)提交簡(jiǎn)化資料，對(duì)已上市的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行備案。?（2）首批產(chǎn)品上市銷售日期在2021年1月1日之前的，簡(jiǎn)化備案資料以外的產(chǎn)品備案資料可由備案人留檔備查；首批產(chǎn)品上市銷售日期在此后的，備案人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前通過備案平臺(tái)提交完整的備案資料。?（3）簡(jiǎn)化備