保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法推進(jìn)保健食品注冊備案雙軌制

時間：2019-08-21作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：349

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品備案申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之產(chǎn)品包裝標(biāo)簽說明書

  按照NMPA對進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料的要求，申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書），并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn)，這部分資料出現(xiàn)的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯

• 國家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開征求化妝品安全技術(shù)規(guī)范擬修訂內(nèi)容等的意見

  為進(jìn)一步做好化妝品注冊備案管理工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》擬修訂相關(guān)內(nèi)容（附件1、附件2），并對美國個人護(hù)理產(chǎn)品協(xié)會（PCPC）出版的《**化妝品原料字典和手冊（*16版）》（International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook（2016 Sixteenth Edition））進(jìn)行翻譯，形成了《**化妝品標(biāo)準(zhǔn)中文名稱

• 美國《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》重點內(nèi)容介紹

  日前，美國通過了《2022年食品和藥品綜合改革法案》，其中包括一直備受關(guān)注的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA法案）。MoCRA對現(xiàn)行《聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案》（《FD&C法案》）*Ⅵ章進(jìn)行了重大修訂，對化妝品行業(yè)提出一系列新要求和新義務(wù)，旨在推動美國化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管框架現(xiàn)代化。MoCRA相關(guān)要求將在1年內(nèi)逐步生效。全面升級化妝品監(jiān)管框架MoCRA的發(fā)布標(biāo)志著美國化妝品

• 普通化妝品備案申報中產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)答疑解惑

  國家藥品監(jiān)管部門近年來陸續(xù)發(fā)布了普通化妝品備案相關(guān)文件，對備案資料的格式和規(guī)范性要求等作出了具體規(guī)定。上海器審中心在進(jìn)口普通化妝品備案核查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)申報的備案資料在產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、檢驗報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業(yè)正確理解相關(guān)文件的細(xì)節(jié)要求，小編梳理了化妝品備案審查中發(fā)現(xiàn)的常見問題和備案企業(yè)的高頻咨詢內(nèi)容，希望通過共性問題的講解，進(jìn)一