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普通化妝品上市或者進(jìn)口前應(yīng)完成備案


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  • 詞條

    詞條說明

  • 牙膏應(yīng)如何進(jìn)行功效宣稱?

    從《牙膏監(jiān)督管理辦法》看,牙膏應(yīng)如何進(jìn)行功效宣稱?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十三條規(guī)定,牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺(tái)公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)牙膏的功效宣稱、使用人群等因素,制定、公布并調(diào)整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國(guó)家藥

  • 對(duì)于保健食品鑒別方法研究,需注意什么?

    答:申請(qǐng)人應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果等,對(duì)產(chǎn)品鑒別方法的科學(xué)性、適用性等進(jìn)行研究。可確定產(chǎn)品鑒別方法的,應(yīng)對(duì)該方法進(jìn)行全面、準(zhǔn)確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等,應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡(jiǎn)便、快速的要求,原則上應(yīng)與原料的鑒別方法相對(duì)應(yīng),采用其他鑒別方法的,應(yīng)有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應(yīng)選擇專屬性強(qiáng)、反應(yīng)明顯的顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等鑒別方法。采用顯微鑒別的,

  • 普通化妝品備案時(shí),什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?

    普通化妝品備案時(shí),什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果,備

  • 2024年一季度上海進(jìn)口普通化妝品備案“錯(cuò)題”大盤點(diǎn)

    為進(jìn)一步幫助本市進(jìn)口普通化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人厘清備案申報(bào)資料要求,促進(jìn)備案資料質(zhì)量提升,器審小編專門梳理匯總了今年一季度進(jìn)口普通化妝品備案檢查情況。本期結(jié)合企業(yè)備案資料中的高頻“錯(cuò)題”,幫助備案人汲取教訓(xùn),積累經(jīng)驗(yàn),爭(zhēng)取下次備案能夠一次通過,不再返工!意見之“較”:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)(占比73%)“產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)”中涉及生產(chǎn)工藝、感官、微生物、理化指標(biāo)、使用方法、使用期限等內(nèi)容,企業(yè)對(duì)于該項(xiàng)資料的

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