詞條
詞條說(shuō)明
保健食品備案注冊(cè)申報(bào)時(shí),劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么?
答:在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時(shí),申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對(duì)原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時(shí),對(duì)于同一產(chǎn)品,原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型,應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)和《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》),國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司收集、整理了化妝品業(yè)界比較關(guān)注的化妝品新原料注冊(cè)備案相關(guān)問(wèn)題,并逐一進(jìn)行了解答。問(wèn):什么原料按照化妝品新原料進(jìn)行管理?答:根據(jù)《條例》規(guī)定,在我國(guó)境內(nèi)**使用于化妝品的**或人工原料為化妝品新原料,經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料
進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) 凡以市場(chǎng)銷(xiāo)售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱(chēng)NMPA)審批(特殊類(lèi)化妝品)或備案(非特殊類(lèi)化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部,為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字,直接給出具體操作流程和注意
化妝品備案注冊(cè)申報(bào)對(duì)原料的使用目的有何要求?
對(duì)原料的使用目的有何要求?答:原料的使用目的應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況如實(shí)標(biāo)注于配方表中,且應(yīng)與原料本身的化學(xué)性質(zhì)及配方體系相符。
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