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問題1:關(guān)于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*34號)(以下簡稱“公告”)規(guī)定,對化妝品原料安全信息資料報送相關(guān)政策實施過渡期進行以下調(diào)整:(一)自2024年1月1日起,化妝品注冊人、備案人在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案時,應(yīng)當按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求,填報產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安
普通化妝品備案時中文標簽上應(yīng)當標注哪些內(nèi)容?
普通化妝品備案時中文標簽上應(yīng)當標注哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*三十六條規(guī)定:化妝品中文標簽應(yīng)當標注下列內(nèi)容:(一)產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;(二)注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址;(三)化妝品生產(chǎn)許可證編號;(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號;(五)全成分;(六)凈含量;(七)使用期限、使用方法以及必要的安全警示;(八)法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應(yīng)當標注的其他內(nèi)容。
普通化妝品中添加化學(xué)防曬劑的,應(yīng)進行哪些檢驗?
普通化妝品中添加化學(xué)防曬劑的,應(yīng)進行哪些檢驗?答:根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》:配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類產(chǎn)品,需檢測所含化學(xué)防曬劑。化學(xué)防曬劑含量≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品(淋洗類、香水類、指甲油類除外),還應(yīng)進行皮膚光毒性試驗和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗。非防曬類化妝品中化學(xué)防曬劑含量之和≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品(淋洗類、香水類、指甲油類除外),需要檢測
化妝品申報產(chǎn)品配方時系統(tǒng)有多個備注欄如何填寫?
產(chǎn)品配方申報時系統(tǒng)有多個備注欄如何填寫?每個原料后備注欄是對單個原料情形的備注,如:使用變性乙醇的,應(yīng)當說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應(yīng)當說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應(yīng)當說明原植物的具體使用部位等。整個配方表下方備注欄是對于產(chǎn)品的整體情況備注,如產(chǎn)品是否含有推進劑。使用貼、膜類載體材料的,應(yīng)勾選相應(yīng)選項,并在對應(yīng)說明欄中注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時上傳其來源、制備工藝、質(zhì)量
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