藥監(jiān)政策速覽（第27期）：正確認(rèn)識(shí)兒童化妝品標(biāo)志“小金盾”

時(shí)間：2023-07-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：104

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 兒童化妝品安全評(píng)估資料應(yīng)注意什么問(wèn)題？

  兒童化妝品安全評(píng)估資料應(yīng)注意什么問(wèn)題？? ? ? ?答：依據(jù)《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則要求》規(guī)定，兒童化妝品安全評(píng)估資料應(yīng)體現(xiàn)如下相關(guān)內(nèi)容：1、進(jìn)行兒童化妝品評(píng)估時(shí)，在危害識(shí)別、暴露量計(jì)算等方面，應(yīng)結(jié)合兒童生理特點(diǎn)。2、應(yīng)明確其配方設(shè)計(jì)的原則，并對(duì)配方使用原料的必要性進(jìn)行說(shuō)明，特別是香料、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。3、原則上不允許使用以祛斑美白、祛痘、

• 已注冊(cè)備案的化妝品產(chǎn)品為何需要補(bǔ)充填報(bào)相關(guān)資料？

  為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》和《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》對(duì)化妝品注冊(cè)備案應(yīng)當(dāng)提交的資料做出明確規(guī)定?！稐l例》及相關(guān)配套法規(guī)實(shí)施前，企業(yè)通過(guò)舊平臺(tái)中提交的注冊(cè)備案資料相對(duì)簡(jiǎn)單，以國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品備案為例，除產(chǎn)品配方成分信息、銷售包裝外，其他相關(guān)資料由企業(yè)存檔備查，造成了一些必要的產(chǎn)品信息缺失，給消費(fèi)

• 進(jìn)口非特化妝品備案審查要點(diǎn)解讀

  我國(guó)已于2018年11月全面推行進(jìn)口非特化妝品備案制，那么，企業(yè)在申請(qǐng)產(chǎn)品備案的過(guò)程中應(yīng)該重點(diǎn)注意哪些方面的問(wèn)題？上海市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評(píng)中心化妝品部部長(zhǎng)、高工劉恕，就進(jìn)口非特化妝品備案的形式審查要點(diǎn)做出重點(diǎn)解讀。 與進(jìn)口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性，還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍，產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質(zhì)是否**

• 普通化妝品備案問(wèn)答（三十九）|這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎？

  1、問(wèn)：化妝品定義是什么？答：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過(guò)口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時(shí)接觸口腔粘膜，不符合化妝品定義，但按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行備案管理。香皂符合化妝品定義，但不作為化妝品監(jiān)