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化妝品安全評估報告示例(簡化版)注:本報告格式和內(nèi)容僅供參考題 目:(產(chǎn)品名稱)安全評估報告注冊人/備案人名稱:注冊人/備案人地址:評估單位:評 估 人:評估日期:?年?月?日目 錄一、摘要····························································· 57二、產(chǎn)品簡介····················
**章 總 則**條 為規(guī)范化妝品技術(shù)審評工作,保證化妝品行政許可公開、公平、公正,制定本技術(shù)審評要點(diǎn)。*二條 本技術(shù)審評要點(diǎn)適用于**申報行政許可的特殊用途化妝品技術(shù)審評工作。*三條 化妝品技術(shù)審評工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風(fēng)險評估原則,在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。*四條 技術(shù)審評工作應(yīng)當(dāng)依照法定程序,遵循法定時限,提高效率。*五條 化妝品技術(shù)
在進(jìn)口化妝品備案及注冊申報工作中,部分相關(guān)證明文件提供比較繁瑣,主要原因在于一定時期內(nèi)我國行政許可部門的政策變動、個別產(chǎn)品原產(chǎn)國證明開具部門混亂和不作為,讓企業(yè)浪費(fèi)了大量精力仍無所適從。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就和您談?wù)勥M(jìn)口化妝品備案及注冊申報中的證明文件的準(zhǔn)備問題。 一、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書 1、應(yīng)采用承諾書的固定格式,產(chǎn)品
1、問:產(chǎn)品被取消備案,如何自查取消備案的原因?答:(1)是否未按要求提交年報:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年*35號)、《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(四)》,自2022年1月1日起,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。逾期未按要求進(jìn)行年度報告的備案產(chǎn)品,監(jiān)管部門將依照《化妝品注冊備案
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