特殊化妝品注冊以及申報流程

時間：2024-08-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：492

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• 詞條

  詞條說明

• 哪里可以做特殊化妝品注冊備案?

  特殊化妝品注冊備案可以在國家藥品監(jiān)督管理局進行。特殊化妝品需要向國家藥品監(jiān)督管理局進行注冊備案，具體流程如下：1. 準備相關(guān)材料：特殊化妝品注冊申請表、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝簡述、檢驗報告、產(chǎn)品說明書及包裝標識。2. 提交申請：將相關(guān)材料提交國家藥品監(jiān)督管理局，并支付相關(guān)費用。3. 審核申請：國家藥品監(jiān)督管理局會對申請進行審核，審核通過后會出具受理通知書。4. 現(xiàn)場核查：如果審核通過，國家藥品監(jiān)督管理

• 普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品配方篇

  A面1.產(chǎn)品配方項下的“生產(chǎn)商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2.產(chǎn)品配方中部分原料的“原料含量（%）”未填寫。3.產(chǎn)品配方項下的產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。4.申報產(chǎn)品含膜布，產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”，未注明主要載體材料的材質(zhì)組成，未提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標等資料。5.產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑，未在著色劑后標注“（色淀）”，且未在配方備注欄中說明所用

• 普通化妝品備案問答|化妝品檢測項目及人體安全性試用試驗

  1、問：微生物和理化項目分別有哪些？答：微生物項目包括：菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等項目；理化項目包括：汞、鉛、砷、鎘、甲醇、二惡烷、石棉、甲醛、pH值、α-羥基酸、防曬劑、去屑劑等。 2、問：物理防曬劑和化學(xué)防曬劑有哪些？答：《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）列出了允許使用的27種防曬劑，包括25種化學(xué)防曬劑和2種物理防曬劑。物理防曬劑也稱無機防曬

• 征求意見|《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南（征求意見稿）》發(fā)布

  各有關(guān)單位：為進一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息登記平臺的填報，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號）》等相關(guān)要求，我院起草了《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南（征求意見稿）》及起草說明（附件1～2），現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），并于2023年5月31日前發(fā)送電子