詞條
詞條說明
進口化妝品備案及注冊申報資料編寫要點之生產(chǎn)工藝簡述與產(chǎn)品技術(shù)要求篇
在化妝品備案注冊申報過程中,對生產(chǎn)工藝的要求并不高,也不復(fù)雜, 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響,操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同,制得的產(chǎn)品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會不同,有時相差懸殊。因此根據(jù)不同的配方和不同的要求,采用合適的配制方法,才能得到較高質(zhì)量的產(chǎn)品。這對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。因生產(chǎn)工藝部分被駁回的情況主要集中在關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的設(shè)定、配方原料的分類等方
申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的,應(yīng)當提交那些資料?
申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的,注冊人/備案人應(yīng)當提交那些資料?一是注冊人、備案人和境內(nèi)責任人的名稱、地址、聯(lián)系方式;二是新原料研制報告;三是新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料;四是新原料安全評估資料。
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第31號)
為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》,規(guī)范和指導化妝品新原料注冊與備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。 特此公告。 附件:化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定 ??????????????&nbs
公告匯總|山東河南河北陜西等6省擬取消未提交普通化妝品年度報告的備案產(chǎn)品
山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬取消未提交普通化妝品年度報告的備案產(chǎn)品的通告山東省藥品監(jiān)督管理局通??告2022年*20號關(guān)于擬取消未提交普通化妝品年度報告的備案產(chǎn)品的通告根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項的公告》(2021年*35號)以及《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(四)》等規(guī)定,我局擬取消在規(guī)定期限內(nèi)(
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