詞條
詞條說明
染發(fā)產(chǎn)品含有Ⅰ劑、Ⅱ劑,有兩個配方,如何申請注冊
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十五條,包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品,應(yīng)當(dāng)分別填寫配方,按一個產(chǎn)品申請注冊。染發(fā)產(chǎn)品的兩劑為必須配合的產(chǎn)品,需要分別填寫配方,按一個產(chǎn)品申請注冊。
官方解讀《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》2019
一、化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范出臺的背景是什么? 根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕82號)、《化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕83號)和《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2011〕181號)等規(guī)定要求,對化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取資格認(rèn)定和*的做法。資格認(rèn)定和
以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品,注冊保健食品應(yīng)提交哪些申報(bào)資料?
答:根據(jù)總局要求,為進(jìn)一步強(qiáng)化審評與監(jiān)管的銜接,從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品,包括新申報(bào)、再注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品,除符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)外,注冊申請人還應(yīng)按以下要求提供資料:一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)納入產(chǎn)品技術(shù)要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括:來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛(≤2.0mg/kg)、總砷(≤1.0mg/kg)、總汞(≤0.3mg/kg)、加工助劑
進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之質(zhì)量安全控制要求篇
化妝品備案申報(bào)資料中,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項(xiàng)。編寫時往往由于一時疏忽,寫錯某項(xiàng)指標(biāo),從而導(dǎo)致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo),在申報(bào)中就頻頻有企業(yè)出錯。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒,進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求編寫工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》及NMPA關(guān)于化妝品備案注冊等相關(guān)的法
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