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國家市監(jiān)總局食品審評中心關(guān)于保健食品注冊申報11個共性問題的解答
2023年11月,國家市監(jiān)總局食品審評中心陸續(xù)發(fā)布多條關(guān)于保健食品注冊申報共性問題的解答,本公號特邀請?zhí)旖∪A成保健食品注冊部進行匯總整理如下:1.以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品,其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些?答:以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品,其多糖生物活性較強的,應(yīng)選擇相對明確的成分為標(biāo)志性成分,不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖
? ? ? 預(yù)包裝食品標(biāo)簽應(yīng)符合《食品安全法》《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB 7718-2011)等法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。? ? ? 復(fù)合配料在配料表中的標(biāo)示分以下兩種情況:? ? ? (一)如果直接加入食品中的復(fù)合配料已有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn),并且其加入量小于食品總量的25%則不需要標(biāo)
3月1日起,《化妝品抽樣檢驗管理辦法》(以下簡稱《抽檢管理辦法》)施行,這是國家藥監(jiān)局加強化妝品監(jiān)督管理,規(guī)范抽樣檢驗工作的一項重要舉措。?抽樣檢驗是監(jiān)管部門對化妝品進行質(zhì)量監(jiān)督的基本手段,是督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的重要抓手?!痘瘖y品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)*四十八條至*五十一條對抽樣檢驗的基本要求和主要程序作出規(guī)定,國家藥監(jiān)局根據(jù)《條例》設(shè)立的原則和有關(guān)
產(chǎn)品配方調(diào)整后,新配方產(chǎn)品能否以“升級版”予以區(qū)分?
問:產(chǎn)品配方調(diào)整后,新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品名稱,能否增加“升級版”等字樣予以區(qū)分? 答:考慮到產(chǎn)品配方調(diào)整后,新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱,新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品可能同時存在于市場上,為維護消費者知情權(quán),可在新產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注“新配方”、“配方調(diào)整”等客觀性用語進行區(qū)分。“升級版”等用語無明確判定依據(jù),存在誤導(dǎo)消費者的嫌疑。
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