普通化妝品備案問答（四十一期）|化妝品變更注意事項

時間：2023-07-11作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：178

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• 詞條

  詞條說明

• 已注冊備案的化妝品產(chǎn)品為何需要補充填報相關(guān)資料？

  為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》和《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》對化妝品注冊備案應(yīng)當提交的資料做出明確規(guī)定?！稐l例》及相關(guān)配套法規(guī)實施前，企業(yè)通過舊平臺中提交的注冊備案資料相對簡單，以國產(chǎn)產(chǎn)品備案為例，除產(chǎn)品配方成分信息、銷售包裝外，其他相關(guān)資料由企業(yè)存檔備查，造成了一些必要的產(chǎn)品信息缺失，給消費

• 國家藥監(jiān)局|《牙膏監(jiān)督管理辦法》解讀（二）

  （信息來源：國家藥監(jiān)局|編發(fā)：北京天健華成化妝品注冊部）

• 化妝品備案用戶信息相關(guān)資料是否需要逐頁加蓋公章？

  化妝品用戶信息相關(guān)資料是否需要逐頁加蓋公章？答：《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五條規(guī)定化妝品注冊備案資料應(yīng)當符合國家有關(guān)用章規(guī)定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的，應(yīng)當由法定代表人或者企業(yè)（其他組織）負責人簽字。除**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)、注冊和備案檢驗機構(gòu)、公證機關(guān)等出具的資料原件外，化妝品注冊備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人逐頁加蓋公章。

• 哪些類別的化妝品注冊人、備案人需要指定境內(nèi)責任人？

  "化妝品注冊人、備案人在境外的，應(yīng)在我國境內(nèi)*境內(nèi)責任人，辦理化妝品注冊備案，協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回。境外注冊人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為國產(chǎn)化妝品，但由于注冊人、備案人在境外，需要*境內(nèi)責任人；境內(nèi)注冊人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內(nèi)，不需要*境內(nèi)責任人。"