化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（五）

時(shí)間：2023-07-04作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：107

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• 詞條

  詞條說明

• 與完整版化妝品安全評(píng)估相關(guān)的通知公告、技術(shù)文件、法規(guī)問答有哪些？

  為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升安全評(píng)估能力和水平，紓解企業(yè)開展安全評(píng)估工作存在的問題和困難，2024年4月份國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》，制定了12項(xiàng)優(yōu)化措施，從報(bào)告分類管理、技術(shù)指南細(xì)化、數(shù)據(jù)收集使用、強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)等方面，全面指導(dǎo)幫扶企業(yè)規(guī)范開展安全評(píng)估，同時(shí)也為我國化妝品安全評(píng)估體系的逐步完善謀劃布局。隨后，中國食品藥品檢定研究院跟進(jìn)發(fā)布了多項(xiàng)技術(shù)指南、技術(shù)

• 進(jìn)口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么？

  按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進(jìn)口化妝品的注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復(fù)翻譯。

• 備案化妝品指導(dǎo)

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 化妝品注冊(cè)成分表中的各種成分都有什么作用？

  化妝品全成分表能讓我們了解使用的產(chǎn)品都添加了哪些成分，但是這些成分通常會(huì)使用標(biāo)準(zhǔn)的化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱來標(biāo)記，對(duì)于不具有化學(xué)專業(yè)背景的普通消費(fèi)者，即使看到了成分表中的化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，也未必能夠知道這些成分是什么、有什么作用。事實(shí)上，復(fù)雜的化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱代表的其實(shí)是一個(gè)簡單的成分。下面簡要介紹一些較為常用的化妝品成分。 （1）基質(zhì)類成分 這一類成分用量較大，通常是全成分列表中排在