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化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(五)


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 保健食品備案注冊(cè)申報(bào)時(shí),劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么?

    答:在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時(shí),申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對(duì)原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時(shí),對(duì)于同一產(chǎn)品,原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型,應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑

  • 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之兒童產(chǎn)品篇

    **進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之兒童產(chǎn)品篇天健華成嬰幼兒化妝品的申報(bào)是化妝品申報(bào)工作中的難點(diǎn),由于該類(lèi)人群與成人的生理差異,及其對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的弱抵抗性,故在審評(píng)政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少,不少申請(qǐng)機(jī)構(gòu)干脆就不接該類(lèi)產(chǎn)品的申請(qǐng)。其實(shí),只要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)謹(jǐn)編制申報(bào)資料,兒童用化妝品的備案申報(bào)也沒(méi)有那么難。下面,北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)

  • 在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告2018年第88號(hào)

    為貫徹落實(shí)《**關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》(國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào))要求,現(xiàn)就在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事宜公告如下: 一、自2018年11月10日起,**進(jìn)口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施備案管理,調(diào)整為全國(guó)統(tǒng)一備案管理,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)不再受理進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)。 二、進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前,委托境內(nèi)責(zé)任

  • 附全文|中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第2號(hào))

    為進(jìn)一步指導(dǎo)化妝品產(chǎn)品配方的填報(bào),依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》等相關(guān)法規(guī)要求,中檢院制定了《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作程序的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號(hào)),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。特此通告?;瘖y品安

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