化妝品注冊備案資料管理規(guī)定

時間：2023-05-11

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的公告
關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的公告。答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于《優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*13號）》規(guī)定，自2023年1月13日起，普通化妝品采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍，產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，備案人在進行產(chǎn)品備案時，可提交由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具
化妝品進口備案，何種化妝品由國家藥監(jiān)局備案？
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。本
進口普通化妝品境內(nèi)責任人備案系統(tǒng)用戶名稱申報資料解析
境內(nèi)責任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊在我國境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊部此文主要講解其備案資料，不對其與原在華責任單位之不同進行討論。第一步：境內(nèi)責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前，應當通過備案系統(tǒng)（網(wǎng)址：“網(wǎng)上辦事”欄目）報送以下資料進行用戶注冊：（一）加蓋境內(nèi)責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書；（二）境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責任人的授權(quán)
進口化妝品備案應該提供什么樣的市售包裝？
答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，進口產(chǎn)品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進口延續(xù)申請時提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，進口產(chǎn)品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進口