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進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
進(jìn)口化妝品申報(bào)備案注冊(cè)中部分審評(píng)意見匯總
在進(jìn)口化妝品備案和注冊(cè)申報(bào)過程中,常常會(huì)遇到諸多問題,給申報(bào)企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部在此匯總了部分過往審評(píng)意見,供大家參考使用,嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。 以下為審評(píng)意見: "產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入,而產(chǎn)品氣味描述為“無香味,有原料特征氣味”。" 未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條(五)3規(guī)定,采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的,應(yīng)當(dāng)正確填寫檢驗(yàn)方法的具體名稱,并注明合理的檢驗(yàn)頻次;采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗(yàn)方法作為質(zhì)量控制措施的,還應(yīng)當(dāng)將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗(yàn)方法開展驗(yàn)證,驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)符合要求,完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。
市監(jiān)總局保健食品備案管理系統(tǒng)|大豆分離蛋白和DHA藻油等原料備案問題解答
一、大豆分離蛋白或/和乳清蛋白與維生素礦物質(zhì)復(fù)配時(shí),維生素礦物質(zhì)如需要預(yù)處理,其可用輔料的范圍是什么?大豆分離蛋白或/和乳清蛋白確需要與維生素礦物質(zhì)復(fù)配時(shí),如果維生素礦物質(zhì)需要預(yù)處理,包括預(yù)混、包埋、微囊等,則預(yù)處理可用輔料范圍與目前營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品備案時(shí)維生素礦物質(zhì)的預(yù)處理輔料范圍要求相同。二、大豆分離蛋白或/和乳清蛋白在產(chǎn)品備案時(shí),需要配伍營養(yǎng)物質(zhì)的,提供已批準(zhǔn)產(chǎn)品相同配方原料種類、相同保健功
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