美國進口普通化妝品備案要求及流程

時間：2023-10-18作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：137

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  詞條說明

• 首次進口非特殊用途化妝品備案申報材料要求

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料篇

  一、產(chǎn)品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產(chǎn)品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構(gòu)公章。4、檢測報告送檢人（或檢測報告中送檢單位地址）與申請表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致，未提供相關(guān)說明。5、檢驗報告中產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復(fù)印件，未提供原經(jīng)檢驗機構(gòu)確認的配方等資

• 進口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設(shè)定？

  進口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設(shè)定？ 答：進口非特殊用途化妝品調(diào)整為備案管理以后，對備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺向化妝品監(jiān)督管理部門報送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測以及接受行政處罰等有關(guān)情況。

• 兒童化妝品備案相關(guān)|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六）

  1.問：兒童普通化妝品備案是否必需提供產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告？答：一、根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*八條規(guī)定，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評估和必要的毒理學(xué)試驗進行產(chǎn)品安全性評價。二、根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認定，且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告，有下