詞條
詞條說明
關(guān)于公開征求調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜意見的函
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位:為進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊管理工作,提升化妝品審評審批效率,落實企業(yè)主體責(zé)任,我司組織起草了關(guān)于調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜的規(guī)定(征求意見稿)。現(xiàn)向社會公開征求意見,請于2018年12月21日前,將修改意見以電子郵件形式(反饋意見表見附件2)反饋我司。附件:1.關(guān)于調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜的規(guī)定(征求
化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分,如何標(biāo)注?
根據(jù)《辦法》規(guī)定,微量成分是指化妝品配方中含量不**過0.1%(w/w)的成分,當(dāng)產(chǎn)品配方中含有微量成分時,應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注,可以不按照成分含量的降序列出。微量成分只需標(biāo)注一次,在“成分”引導(dǎo)語后不再進(jìn)行重復(fù)標(biāo)注。
申報合作流程 ? 合作流程 工作時限 天健華成工作內(nèi)容 需貴公司配合事項 備注 1 簽署代理協(xié)議 ? 評估、確認(rèn)產(chǎn)品信息 提供產(chǎn)品相關(guān)信息 1.本流程以進(jìn)口非特殊化妝品為例; 2.達(dá)成正式合作后,提供相關(guān)資料樣本、模板。 2 授權(quán)書備案 5工作日 審核企業(yè)提供的資料,辦理在華授權(quán)書備案 按清單要求提供注冊工作啟動所需的必要文件 3 送檢資料準(zhǔn)備 7工作日 按標(biāo)準(zhǔn)編寫送檢資料
1、問:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品,應(yīng)如何開展安全評估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估;當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時,應(yīng)對每一種情況分別評估;當(dāng)使用方法中各部分也可單獨使用時,應(yīng)當(dāng)分別評估。 2、問:對配方中使用的納米原料進(jìn)行評估時,應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
手 機(jī): 13601366497
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地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
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網(wǎng) 址: nmpacn.b2b168.com
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