【化妝品申報(bào)審評(píng)】保濕功效化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題解析之配方

時(shí)間：2023-12-10作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：138

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 中檢院|化妝品安全評(píng)估資料提交模塊優(yōu)化升級(jí)

  為確?；瘖y品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?，方便企業(yè)規(guī)范填報(bào)完整版安全評(píng)估資料，提升提交資料質(zhì)量，提高產(chǎn)品申報(bào)效率，2024年12月6日，中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)中檢院）發(fā)布了升級(jí)優(yōu)化后的化妝品安全評(píng)估資料提交模塊，并附填報(bào)指南?；瘖y品注冊(cè)人可通過(guò)該模塊提交符合化妝品相關(guān)法律法規(guī)以及《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》等規(guī)范性文件要求的完整版安全評(píng)估資料。升級(jí)優(yōu)化后的化妝品安全評(píng)估資料提交模塊

• 國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)流程有哪些?

  國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)流程主要包括以下幾個(gè)步驟：1. 申請(qǐng)與受理：申請(qǐng)人向注冊(cè)機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)材料，注冊(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)進(jìn)行申請(qǐng)材料的預(yù)審，預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)后會(huì)受理申請(qǐng)。2. 資料審查：注冊(cè)人員對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，主要審查申請(qǐng)資料的真實(shí)性、完整性和符合性。若申請(qǐng)資料不全，注冊(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)一次性告知申請(qǐng)人補(bǔ)正。3. 臨床試驗(yàn)：如果申請(qǐng)的特殊化妝品涉及人體試驗(yàn)，那么需要進(jìn)行人體試驗(yàn)，試驗(yàn)通過(guò)后才能進(jìn)行下一步。4. 產(chǎn)品檢驗(yàn)：注冊(cè)機(jī)構(gòu)

• 化妝品申報(bào)過(guò)程中對(duì)于配方中含有推進(jìn)劑的防曬噴霧產(chǎn)品，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中防曬劑理化指標(biāo)的控制范圍應(yīng)如何正確填報(bào)

  有兩種填報(bào)方式：含推進(jìn)劑方式或不含推進(jìn)劑方式，但需在防曬劑指標(biāo)的控制范圍后注明是否含推進(jìn)劑。如防曬噴霧產(chǎn)品推進(jìn)劑罐裝量為“推進(jìn)劑總質(zhì)量 : 配方原料總質(zhì)量 =60：40”，防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報(bào)量為4.5%（不含推進(jìn)劑），其控制范圍可以設(shè)置為3.6%-5.0%（不含推進(jìn)劑），或1.44%-2.0%（含推進(jìn)劑）。

• 進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人的化妝品應(yīng)在哪里留樣？

  問(wèn)：進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)其進(jìn)口中國(guó)的化妝品應(yīng)在哪里留樣？ 答：2021年11月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*140號(hào)），明確2022年1月1日后境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)口中國(guó)的每批次產(chǎn)品進(jìn)行留樣，樣品及記錄交由境內(nèi)責(zé)任人保存。分多次進(jìn)口同一生產(chǎn)批次產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)至少于**進(jìn)口時(shí)留樣一次。 依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，委