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進口化妝品備案是指國家食品藥品監(jiān)督管理局對擬進口的化妝品實施的技術(shù)許可管理,旨在確保其安全有效性,并保護消費者免受不安全化妝品的傷害。具體來說,進口化妝品備案過程包括以下幾個步驟:1. 提交申請:進口化妝品的研發(fā)企業(yè)在擬進入的國家或地區(qū)提交化妝品備案申請,并同時提供相關(guān)技術(shù)資料和信息。2. 資料審核:國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請材料,對產(chǎn)品進行初步評估,以確保其符合相關(guān)法規(guī)要求。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在
化妝品備案_進口化妝品備案,北京天健華成國際投資顧問有限公司
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品,其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些?
答:以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品,其多糖生物活性較強的,應(yīng)選擇相對明確的成分為標志性成分,不宜一概以粗多糖為標志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖類保健食品,申請人應(yīng)提供多糖類物質(zhì)詳細的制備工藝、質(zhì)量標準、組成比例、分子量等研究資料,同時應(yīng)說明其結(jié)構(gòu)特點與功能相關(guān)性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請資料。
1、近期普通化妝品(牙膏)備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項,應(yīng)如何進行勾選?答:備案人如提交完整版安全評估報告附件,則應(yīng)勾選“完整版安評報告”;備案人如根據(jù)《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求,提交化妝品安全評估(完整版)基本結(jié)論作為附件的,則應(yīng)勾選“安全評估基本結(jié)論(報告由企業(yè)自行存檔)”;備案人如提交簡化版安評報告的,則不必勾選。2、常用的化妝品安評
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