自貿(mào)區(qū)進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項

時間：2019-03-14

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
什么是進口化妝品備案？
進口化妝品備案是指國家食品藥品監(jiān)督管理局對擬進口的化妝品實施的技術(shù)許可管理，旨在確保其安全有效性，并保護消費者免受不安全化妝品的傷害。具體來說，進口化妝品備案過程包括以下幾個步驟：1. 提交申請：進口化妝品的研發(fā)企業(yè)在擬進入的國家或地區(qū)提交化妝品備案申請，并同時提供相關(guān)技術(shù)資料和信息。2. 資料審核：國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請材料，對產(chǎn)品進行初步評估，以確保其符合相關(guān)法規(guī)要求。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在
化妝品備案_進口化妝品備案，北京天健華成國際投資顧問有限公司
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。本
以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品，其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些？
答：以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品，其多糖生物活性較強的，應(yīng)選擇相對明確的成分為標志性成分，不宜一概以粗多糖為標志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖類保健食品，申請人應(yīng)提供多糖類物質(zhì)詳細的制備工藝、質(zhì)量標準、組成比例、分子量等研究資料，同時應(yīng)說明其結(jié)構(gòu)特點與功能相關(guān)性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請資料。
匯編|“化妝品完整版安全評估”專版第2/3/4期
1、近期普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項，應(yīng)如何進行勾選？答：備案人如提交完整版安全評估報告附件，則應(yīng)勾選“完整版安評報告”；備案人如根據(jù)《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求，提交化妝品安全評估（完整版）基本結(jié)論作為附件的，則應(yīng)勾選“安全評估基本結(jié)論（報告由企業(yè)自行存檔）”；備案人如提交簡化版安評報告的，則不必勾選。2、常用的化妝品安評