詞條
詞條說明
《化妝品注冊管理辦法》**節(jié) 一般要求*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)
進(jìn)口普通化妝品備案是指將進(jìn)口的化妝品產(chǎn)品在國內(nèi)進(jìn)行備案登記的過程。首先,需在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)進(jìn)行注冊并提交相關(guān)材料,如產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家信息、所屬分類等。其次,需要在國家藥監(jiān)局*的合格檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測,確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。最后,需在國家藥監(jiān)局進(jìn)行備案申請,并支付相關(guān)費(fèi)用。備案完成后,可在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢備案結(jié)果,并**進(jìn)口化妝品備案證書。注意,備案證書需定期較新,否則將影響產(chǎn)品正常
牙膏簡化備案需關(guān)注哪些時(shí)間節(jié)點(diǎn)?
問:牙膏簡化備案需關(guān)注哪些時(shí)間節(jié)點(diǎn)?答:(1)自2023年10月1日起至2023年11月30日止,牙膏備案人可通過備案平臺提交簡化資料,對已上市的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行備案。?(2)首批產(chǎn)品上市銷售日期在2021年1月1日之前的,簡化備案資料以外的產(chǎn)品備案資料可由備案人留檔備查;首批產(chǎn)品上市銷售日期在此后的,備案人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前通過備案平臺提交完整的備案資料。?(3)簡化備
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應(yīng)序號進(jìn)行。當(dāng)功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的(依次對應(yīng)A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)
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