詞條
詞條說(shuō)明
普通化妝品備案問(wèn)答(五十九期)|化妝品安全評(píng)估及原料使用等問(wèn)題解答
1、問(wèn):化妝品安全評(píng)估報(bào)告存檔備查的含義是什么?答:化妝品安全評(píng)估報(bào)告存檔備查作為一項(xiàng)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、減少企業(yè)在化妝品注冊(cè)備案過(guò)程中資料提交工作量的創(chuàng)新性舉措,并不是減免企業(yè)編制化妝品安全評(píng)估報(bào)告,更不是對(duì)產(chǎn)品安全評(píng)估要求的降低。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案前完成產(chǎn)品的安全評(píng)估,形成安全評(píng)估報(bào)告,可參考《化妝品安全評(píng)估報(bào)告自查要點(diǎn)》對(duì)安全評(píng)估報(bào)告完成自查,按照《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》要求
兒童化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題|普通化妝品備案問(wèn)答
1、問(wèn):兒童化妝品配方設(shè)計(jì)的總體原則是什么?答:兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全**、功效必需、配方較簡(jiǎn)的原則,應(yīng)當(dāng)結(jié)合兒童生理特點(diǎn),從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面評(píng)估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香精香料、著色劑、防腐劑以及表面活性劑等原料。 2、問(wèn):兒童化妝品pH指標(biāo)要求是什么? 答:原則上,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)設(shè)置pH值范圍(無(wú)法測(cè)定pH值的劑型除外),駐留類(lèi)化妝品pH值范圍應(yīng)當(dāng)在4.5~
兒童化妝品標(biāo)簽需要特別關(guān)注哪些內(nèi)容?
兒童化妝品標(biāo)簽需要特別關(guān)注哪些內(nèi)容?答:依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》以及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志的公告》(2021年*143號(hào)),兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷(xiāo)售包裝展示面標(biāo)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志,即“小金盾”。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語(yǔ),在銷(xiāo)售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語(yǔ)。鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)人、備案人在標(biāo)簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費(fèi)者識(shí)別、
進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案系統(tǒng)申報(bào)材料解析
境內(nèi)責(zé)任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊(cè)在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊(cè)部此文主要講解其備案資料,不對(duì)其與原在華責(zé)任單位之不同進(jìn)行討論。第一步:境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過(guò)備案系統(tǒng)(“網(wǎng)上辦事”欄目)報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊(cè):(一)加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱(chēng)注冊(cè)申請(qǐng)書(shū);(二)境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書(shū)及其
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