兒童化妝品備案常見問題|普通化妝品備案問答

時間：2023-10-10作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：114

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• 詞條

  詞條說明

• 中檢院關于發(fā)布《化妝品安全評估資料提交指南》等2項技術指導原則的通知

  各有關單位：為引導化妝品行業(yè)提升化妝品安全評估能力和水平，推進化妝品安全評估制度有序實施，根據《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規(guī)要求以及《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，中檢院制定了《化妝品安全評估資料提交指南》和《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》（詳見附件）。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)化妝品技術指導原則發(fā)布工作

• 普通化妝品安全評估報告（完整版） 撰寫指南（試行）

  山東省普通化妝品安全評估報告（完整版）撰寫指南（試行）**條 為規(guī)范山東省普通化妝品安全評估報告（ 完整版） 撰寫，幫助化妝品備案人構建企業(yè)安全評估體系，推進化妝品安 全評估制度實施，根據《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備 案管理辦法》《化妝品安全評估技術導則（2021 年版）》（ 以 下簡稱《導則》）《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管 理若干措施的公告》（2024 年* 50 號）等文件

• 普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？

  普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條，普通產品注銷后再次備案時，應當提交情況說明。對于非安全性原因注銷的，再次備案時可使用原備案資料的復印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產品與注銷產品之間的差異區(qū)別等內容。

• 原料填報與宣稱問題|普通化妝品備案問答（四十期）

  1、問：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱（原料功效）？答：需要，使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的除外。根據《化妝品標簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應當與產品配方成分相符，且該原料在產品中產生的功效作用應當與產品功效宣稱相符；《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》*十一條，通過宣稱原料的功效進行產品功效宣稱的，應