化妝品新原料注冊備案管理政策問答

時間：2023-05-10作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：94

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• 詞條

  詞條說明

• 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展國產(chǎn)牙膏備案工作的通告

  廣東省藥品監(jiān)督管理局通??告2023年 *69號為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）、《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告》（以下簡稱《公告》）的相關(guān)要求，現(xiàn)將廣東省開展國產(chǎn)牙膏備案工作的有關(guān)事項(xiàng)通告如下：一、啟動牙膏產(chǎn)品備案信息平臺。自2023年12月1日起，牙膏備案人注冊地在廣東省行

• 《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》問答

  一、七種主要的原料數(shù)據(jù)類型是否有**采用順序？化妝品注冊人、備案人應(yīng)遵循證據(jù)權(quán)重原則，以現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息為基礎(chǔ)對產(chǎn)品進(jìn)行安全評估?！痘瘖y品原料數(shù)據(jù)使用指南》中所列七種原料數(shù)據(jù)類型，除《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、準(zhǔn)用防腐劑、準(zhǔn)用防曬劑、準(zhǔn)用著色劑和準(zhǔn)用染發(fā)劑外，其余數(shù)據(jù)類型應(yīng)基于數(shù)據(jù)的科學(xué)性和合理性，遵循科學(xué)、公正、透明和個案分析的原則，選用較相關(guān)和可靠的數(shù)據(jù)類型開展評估。二、如何正確

• 化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題

  問題1：《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的一般原則是什么？答：從事化妝品安全評估的人員應(yīng)當(dāng)符合《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》中規(guī)定的要求。應(yīng)基于原料的來源、理化特性、制備工藝對原料帶入的，和產(chǎn)品生產(chǎn)過程產(chǎn)生或帶入風(fēng)險物質(zhì)的情況分析，結(jié)合現(xiàn)有毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查等資料，識別化妝品中可能含有的風(fēng)險物質(zhì)，按照《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》中的評估原則和

• 特殊化妝品注冊以及申報流程

  特殊化妝品注冊及申報流程一、申請注冊1. 確定產(chǎn)品類型：首先，根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)確定產(chǎn)品所屬特殊化妝品類型，如防曬、美白、祛斑等。2. 準(zhǔn)備申請材料：根據(jù)產(chǎn)品類型，準(zhǔn)備相應(yīng)的申請材料，包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全評估資料等。3. 遞交申請：將申請材料遞交至國家相關(guān)監(jiān)管部門，如國家藥品監(jiān)督管理局。4. 受理申請：監(jiān)管部門收到申請后，將對申請材料進(jìn)行初步審核，符合要求的，予以受理，并通知申請人。二、開展