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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
我國已于2018年11月全面推行進口非特化妝品備案制,那么,企業(yè)在申請產(chǎn)品備案的過程中應該重點注意哪些方面的問題?上海市食藥監(jiān)局認證審評中心化妝品部部長、高工劉恕,就進口非特化妝品備案的形式審查要點做出重點解讀。 與進口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性,還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍,產(chǎn)品是否在境內責任人授權范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質是否**
日本進口普通化妝品的備案是指將日本生產(chǎn)的化妝品進口到中國市場,并在中國國家藥品監(jiān)督管理局備案的流程。首先,需要在進口前就要保證產(chǎn)品符合中國的相關法規(guī)要求,如國產(chǎn)化妝品標準、國家衛(wèi)生部規(guī)定的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法規(guī)范、進口化妝品備案規(guī)定等。其次,進口化妝品需要提供相關資料,包括產(chǎn)品質量檢驗報告、標簽和使用說明書等。最后,需要在中國國家藥品監(jiān)督管理局進行備案登記,備案成功后方可在中國市場銷售。在備案過程中,還需
人體皮膚斑貼試驗技術指導原則(征求意見稿)中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后,皮膚可能會產(chǎn)生多種不良反應。人體皮膚斑貼試驗可用于檢測受試物引起人體皮膚不良反應的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》(以下簡稱《檢驗工作規(guī)范》)等法規(guī)要求,部分化妝品(如祛斑美白類和防曬類化妝品)在上市前需進行人體皮膚斑貼試驗。本指導
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