進口化妝品備案及注冊申報資料編寫要點之生產(chǎn)工藝簡述與產(chǎn)品技術要求篇

時間：2023-05-29

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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進口化妝品注冊備案和行政許可怎么進行?
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本
化妝品注冊備案信息服務平臺使用常見問題解答
一、新系統(tǒng)賬號獲取途徑按照國家互聯(lián)網(wǎng)+政務服務要求，企業(yè)需在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊賬號后，綁定新系統(tǒng)辦理業(yè)務，具體操作流程見《化妝品注冊備案信息服務平臺上線通知》。二、使用新系統(tǒng)的注意事項通過學習操作手冊可快速掌握系統(tǒng)操作。在新系統(tǒng)登錄頁面及登錄后的歡迎頁面，可在線瀏覽和下載系統(tǒng)操作手冊，操作手冊中詳細介紹了系統(tǒng)各功能的使用方法、操作流程、注意事項等。（一）開通境內(nèi)責任人注意事項企業(yè)開通境內(nèi)責
普通化妝品中添加化學防曬劑的，應進行哪些檢驗？
普通化妝品中添加化學防曬劑的，應進行哪些檢驗？答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》：配方中含有化學防曬劑的非防曬類產(chǎn)品，需檢測所含化學防曬劑。化學防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），還應進行皮膚光毒性試驗和皮膚變態(tài)反應試驗。非防曬類化妝品中化學防曬劑含量之和≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），需要檢測
什么是特殊用途化妝品？
我國2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。由于此類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風險，所以國家對其監(jiān)管要比普通化妝品較為嚴格，這類化妝品必須要經(jīng)過國家監(jiān)管部門的嚴格審核批準并下發(fā)批準文號后方可生產(chǎn)及銷售，其中育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進行人體試用試驗安全性評價，防曬