詞條
詞條說(shuō)明
近年來(lái),隨著人們生活水平的提高和對(duì)美的追求,進(jìn)口化妝品在中國(guó)市場(chǎng)的需求量不斷增加。然而,隨之而來(lái)的問(wèn)題也隨之增加,其中之一就是進(jìn)口化妝品備案的問(wèn)題。許多消費(fèi)者對(duì)于“進(jìn)口化妝品備案”一詞并不陌生,但是卻并不了解其中的具體意義和流程。為了幫助消費(fèi)者較好地了解進(jìn)口化妝品備案的相關(guān)知識(shí),本文將為大家介紹一種“一站式解決方案”。首先,讓我們來(lái)了解一下什么是進(jìn)口化妝品備案。進(jìn)口化妝品備案是指由國(guó)家藥品監(jiān)督管理
“雙無(wú)”保健食品換證常見(jiàn)問(wèn)題及解答(第一批)
(**批)1.“雙無(wú)”保健食品換證范圍是什么?申請(qǐng)類(lèi)別是什么?答:根據(jù)《在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》,過(guò)渡期內(nèi),對(duì)于在產(chǎn)在售的“雙無(wú)”國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,注冊(cè)人按照要求提出換證申請(qǐng);對(duì)于在產(chǎn)在售“雙無(wú)”進(jìn)口產(chǎn)品,相關(guān)材料符合《在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的,注冊(cè)人按照要求直接提出換證申請(qǐng),審評(píng)機(jī)構(gòu)根據(jù)換證審查需要,可以組織開(kāi)展境外現(xiàn)場(chǎng)核查。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評(píng)估報(bào)告問(wèn)題|普通化妝品備案問(wèn)答
1、問(wèn):產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述”能否變更?有何要求?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述”發(fā)生變化的,除提交普通化妝品變更信息表外,還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說(shuō)明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。2、問(wèn):產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報(bào)?答:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時(shí)間段期限,如2年或24個(gè)月,而
自2018年11月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布公告,將進(jìn)口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制后,市場(chǎng)強(qiáng)烈需要全新的政策指導(dǎo)。天健華成化妝品注冊(cè)部順應(yīng)需求,提供此文。但由于成文之時(shí)相關(guān)配套法規(guī)并未完善,所以文中疏漏或在所難免,望諸君預(yù)知。凡以市場(chǎng)銷(xiāo)售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類(lèi)化妝品)或備案(非特殊類(lèi)化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常
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