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詞條說明
在進口化妝品備案及注冊申報工作中,部分相關(guān)證明文件提供比較繁瑣,主要原因在于一定時期內(nèi)我國行政許可部門的政策變動、個別產(chǎn)品原產(chǎn)國證明開具部門混亂和不作為,讓企業(yè)浪費了大量精力仍無所適從。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就和您談?wù)勥M口化妝品備案及注冊申報中的證明文件的準備問題。 一、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書 1、應(yīng)采用承諾書的固定格式,產(chǎn)品
進口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進行進口化妝品備案前,需要了解相關(guān)法規(guī)和要求,包括國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布的《化妝品注冊備案管理規(guī)定》及其實施指南。了解產(chǎn)品配方、標簽、安全性評估等方面的要求,以確保符合相關(guān)規(guī)定。二、準備相關(guān)材料1. 產(chǎn)品配方資料:包括所有成分的資料,如成分名稱、來源、純度等。確保所有成分符合相關(guān)法規(guī)要求。2. 安全性評估資料:包括產(chǎn)品的臨床試驗報告、質(zhì)量標
化妝產(chǎn)品銷售包裝標簽中有外文注冊商標時,需要注意什么?
按照《化妝品標簽管理辦法》*六條規(guī)定,化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標簽。中文標簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字,使用其他文字或者符號的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。如果產(chǎn)品標簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標,可以僅在其中一個可視面上使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明。
化妝品安全評估??瘄北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答(第三十二期)
問題1:化妝品安全評估資料何時實施分類管理?化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時是否可以繼續(xù)提交簡化版安全評估報告?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)規(guī)定,自2024年5月1日起對化妝品安全評估資料實施分類管理,允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結(jié)論,安全評估報告由化妝品企業(yè)存檔查。2025年5月1日前,化妝品注冊人、備案人申
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