進(jìn)口化妝品備案的具體步驟

時(shí)間：2024-08-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：153

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》的公告

  為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（以下稱《技術(shù)導(dǎo)則》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問(wèn)題公告如下：一、自2022年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案前，必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開(kāi)展化妝品安全評(píng)估，提交產(chǎn)品安全評(píng)估資料。二、為規(guī)范指導(dǎo)化妝品安全評(píng)

• 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對(duì)兒童化妝品的要求有哪些？

  《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對(duì)兒童化妝品的要求有哪些？答：《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）對(duì)兒童化妝品菌落總數(shù)（CFU/g或CFU/ml）的限值為≤500。配方中使用了《規(guī)范》中化妝品限用組分（表３）中所列的物質(zhì)，使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定；配方中使用了防腐劑、防曬劑、著色劑，應(yīng)在《規(guī)范》中化妝品準(zhǔn)用組分名單內(nèi)（表４—表６），使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定。例如“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（沐浴產(chǎn)品和香波除外

• 化妝品備案申報(bào)簡(jiǎn)明教程

  自2018年11月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布公告，將進(jìn)口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制后，市場(chǎng)強(qiáng)烈需要全新的政策指導(dǎo)。天健華成化妝品注冊(cè)部順應(yīng)需求，提供此文。但由于成文之時(shí)相關(guān)配套法規(guī)并未完善，所以文中疏漏或在所難免，望諸君預(yù)知。凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無(wú)法進(jìn)行正常

• 關(guān)于化妝品原料信息的填報(bào)問(wèn)題

  1、問(wèn)：如何填報(bào)化妝品原料的安全相關(guān)信息？答：根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上線通知》，普通化妝品備案人可選擇以下方式填報(bào)原料安全相關(guān)信息：（1）通過(guò)化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)內(nèi)的原料信息維護(hù)模塊填報(bào)原料安全相關(guān)信息；（2）原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)已在國(guó)家藥監(jiān)局化妝品原料安全信息登記平臺(tái)報(bào)送化妝品原料安全相關(guān)信息的，普通化妝品備案人可填寫原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件?；瘖y品備案原料信息