詞條
詞條說(shuō)明
本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱(chēng))+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 第一步:明確概念分類(lèi),確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書(shū)中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類(lèi)似的方法,散布于人體表面任何部
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對(duì)兒童化妝品的要求有哪些?
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對(duì)兒童化妝品的要求有哪些?答:《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》)對(duì)兒童化妝品菌落總數(shù)(CFU/g或CFU/ml)的限值為≤500。配方中使用了《規(guī)范》中化妝品限用組分(表3)中所列的物質(zhì),使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定;配方中使用了防腐劑、防曬劑、著色劑,應(yīng)在《規(guī)范》中化妝品準(zhǔn)用組分名單內(nèi)(表4—表6),使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定。例如“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(沐浴產(chǎn)品和香波除外
《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》問(wèn)答
一、制定《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《相容性技術(shù)指南》)的目的和意義是什么?化妝品與其包材相容性試驗(yàn)是為考察化妝品與包材相互作用而開(kāi)展的技術(shù)研究。由于包材的材質(zhì)眾多、形狀各異以及被包裝化妝品種類(lèi)繁多,基于風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,在參考藥品和食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,結(jié)合化妝品行業(yè)現(xiàn)狀制定《相容性技術(shù)指南》,化妝品注冊(cè)人、備案人在對(duì)產(chǎn)品包材評(píng)估后,可參考本指南開(kāi)展相容性測(cè)試,從而加強(qiáng)化妝品的
《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明
《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息的填報(bào),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國(guó)食品藥品檢定研究院(以下稱(chēng)中檢院)起草了《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》(以下稱(chēng)《指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》)?,F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說(shuō)明如下:一、必要性化妝品
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