化妝品備案注冊申報11個常見原料配方問題

時間：2023-05-19

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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藥監(jiān)政策速覽（第34期）明確化妝品質量安全負責人從業(yè)條件認定問題
近日，針對有關省級局對化妝品質量安全負責人從業(yè)條件認定的問題，國家藥監(jiān)局進行了研究和答復。國家藥監(jiān)局指出，根據《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，化妝品質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關產品生產或者質量安全管理的原則與化妝品生產或者質量安全管理的原則基本一致，根據法規(guī)立法原意和監(jiān)管實際，化妝品質量安全負責人
化妝品申報技術審評指南
化妝品技術審評指南為規(guī)范化妝品技術審評工作，根據化妝品衛(wèi)生規(guī)范、化妝品行政許可申報受理規(guī)定和化妝品技術審評要點等制定本技術審評指南。一、產品中文名稱產品中文名稱應當符合化妝品命名規(guī)定、化妝品命名指南的要求。（一）命名依據中應提供申報產品的商標名、通用名（含使用目的或使用部位）、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。（二）產品中文名稱中若有表明產品物理性狀或外觀
多色號系列進口普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進行毒理學試驗的，可以使用毒理學實驗報告的復印件嗎？
可以使用復印件。根據《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條，多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進行毒理學試驗的，可作為一組產品進行備案，每個產品均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。
自貿區(qū)進口非特殊用途化妝品備案是怎么進行的
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版）凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意