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在江蘇省開展牙膏簡化備案,需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些?
問:在江蘇省開展牙膏簡化備案,需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些??答:產(chǎn)品安全使用歷史相關(guān)佐證資料包括但不限于產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄、銷售發(fā)票、檢驗(yàn)報告等相關(guān)資料。資料要求如下:?(1)上傳產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯,并提供與生產(chǎn)投料記錄相對應(yīng)的產(chǎn)品的銷售發(fā)票;?(2)提供的檢驗(yàn)報告應(yīng)當(dāng)符合要求,檢驗(yàn)報告包括但不限于對應(yīng)批次產(chǎn)品
江蘇省藥監(jiān)局獲國家局授權(quán)承擔(dān)進(jìn)口普通化妝品備案管理
? ? ??進(jìn)口普通化妝品備案為國家藥監(jiān)局事權(quán),為進(jìn)一步提升進(jìn)口普通化妝品的備案效率,吸引更多化妝品企業(yè)落戶江蘇,江蘇省藥監(jiān)局加快推進(jìn)進(jìn)口普通化妝品備案管理能力建設(shè),經(jīng)過兩年的積極努力,近日,國家藥監(jiān)局發(fā)文同意委托省藥監(jiān)局承擔(dān)江蘇省進(jìn)口普通化妝品備案管理工作。? ? ? 近年來,江蘇省藥監(jiān)局著力優(yōu)化化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I商環(huán)境,產(chǎn)業(yè)發(fā)
普通化妝品備案問答|關(guān)于年報節(jié)點(diǎn)等備案問題
一、普通化妝品備案年度報告時間節(jié)點(diǎn)和產(chǎn)品范圍?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條和國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年*35號),備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。請各備案人于2025年1月1日至2025年3月31日提交備案滿一年的普通化妝品的年度報告(即2024年1月1日前提交備案
為什么要備案? 備案是對化妝品成分和技術(shù)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的一種公示。 特殊用途化妝品作為強(qiáng)調(diào)**果的產(chǎn)品,所含的物質(zhì)可以對人體產(chǎn)生影響,如果添加了違禁物質(zhì)或者某些成分過量都可能會對人造成傷害。所以,國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴(yán)格,相關(guān)產(chǎn)品上市前需要獲得行政許可批件,并在網(wǎng)上備案。 進(jìn)口化妝品因?yàn)槠髽I(yè)和生產(chǎn)廠家可能都在國外,不確定因素多,無論是特殊還是非特,也都需要行政許可批件和備案
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