進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料編寫(xiě)要點(diǎn)之質(zhì)量安全控制要求篇

時(shí)間：2023-05-29作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：93

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 普通化妝品備案時(shí)原料的幾個(gè)注意事項(xiàng)|北京市化妝品審評(píng)檢查中心

  問(wèn)題1：普通化妝品備案時(shí)，使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，有哪些注意事項(xiàng)？答：使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人確認(rèn)后，方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。在填報(bào)備案系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)在化妝品注冊(cè)備案信息表中填寫(xiě)使用的已注冊(cè)或者備案的新原料注冊(cè)號(hào)或者備案號(hào)。配方填報(bào)等相關(guān)信息中應(yīng)當(dāng)使用已注冊(cè)或者備案的原料名稱(chēng)。使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥監(jiān)局公布的《化妝品新

• 普通化妝品安全評(píng)估報(bào)告（完整版） 撰寫(xiě)指南（試行）

  山東省普通化妝品安全評(píng)估報(bào)告（完整版）撰寫(xiě)指南（試行）**條 為規(guī)范山東省普通化妝品安全評(píng)估報(bào)告（ 完整版） 撰寫(xiě)，幫助化妝品備案人構(gòu)建企業(yè)安全評(píng)估體系，推進(jìn)化妝品安 全評(píng)估制度實(shí)施，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備 案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021 年版）》（ 以 下簡(jiǎn)稱(chēng)《導(dǎo)則》）《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管 理若干措施的公告》（2024 年* 50 號(hào)）等文件

• 化妝品新原料注冊(cè)審批常見(jiàn)問(wèn)題解答

  問(wèn)題：新原料用戶名申請(qǐng)時(shí)境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)應(yīng)寫(xiě)明哪些內(nèi)容？解答：根據(jù)《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十一條規(guī)定，境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)至少載明以下內(nèi)容和信息：化妝品新原料注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱(chēng)；授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系；授權(quán)范圍；授權(quán)期限。問(wèn)題：新原料境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)到期了怎么辦？解答：根據(jù)《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十一條規(guī)定，境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)所載明的授權(quán)期限到期后，應(yīng)當(dāng)在授權(quán)期限屆

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于成立化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)的公告（2024年第53號(hào)）

  為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步做好化妝品標(biāo)準(zhǔn)（含牙膏）制修訂工作，國(guó)家藥監(jiān)局決定成立化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**（下稱(chēng)**）。**由164名委員組成，秘書(shū)處設(shè)在中國(guó)食品藥品檢定研究院。**設(shè)職務(wù)委員，由國(guó)家藥監(jiān)局和中國(guó)食品藥品檢定研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人組成。 **下設(shè)8個(gè)分技術(shù)**，通用技術(shù)要求、原料和包裝材料、安全評(píng)價(jià)等3個(gè)分技術(shù)**秘書(shū)處設(shè)在中國(guó)食品藥品檢定研究院，人體安全與功效評(píng)價(jià)